제목1

제목2

NXC680은 세포외 기질에 존재하는 효소인 오토택신(Autotaxin, ATX)의 작용을 억제함으로써 과도한 LPA(lysophosphatidic acid)에 의한
비정상적인 생리작용을 조절하여 특발성폐섬유증을 치료하는 신규 저분자 화합물입니다. NXC680은 블레오마이신으로 유발된 IPF 모델과
방사선에 의해 유도된 폐렴, 폐섬유화 동물모델에 경구 투여하여 우수한 폐섬유화 치료 및 폐 기능의 개선효과를 확인하였습니다.
2023년 1월, 미국 FDA로부터 IPF 치료제로서 희귀질환치료제(Orphan Drug Designation, ODD)로서 지정 받았으며,
2024년 6월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND 승인을 받아 현재 임상 1상을 준비 중입니다.

NXC680 is a novel small-molecule compound designed to treat Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) by
inhibiting Autotaxin (ATX), an enzyme present in the extracellular matrix. By blocking ATX activity,
NXC680 regulates abnormal physiological effects caused by excessive lysophosphatidic acid (LPA),
thereby mitigating fibrosis progression.

In preclinical studies, NXC680 demonstrated significant anti-fibrotic effects and
improved lung function in both bleomycin-induced IPF models and radiation-induced pneumonia and
pulmonary fibrosis models following oral administration.

In January 2023, NXC680 received Orphan Drug Designation (ODD) from the U.S. FDA as a
treatment for IPF. Additionally, in June 2024, it obtained IND approval for Phase 1 clinical trials from
the MFDS and is currently preparing for Phase 1 clinical trials.

적응증 특발성 폐섬유증
투여경로 경구
개발단계 임상 1상
작용기전 Autotaxin 저해제
차별성
  • 경쟁품 대비 낮은 임상 용량으로 내약성 우수
  • 우수한 폐섬유증 치료 효과 및 폐기능 개선 효과
  • 심각한 독성 우려 없는 안전한 약물
개발현황
  • 경구 투여 시 우수한 PK/PD profile 확인
  • Bleomycin으로 유도된 폐섬유증 동물모델에서 기존 제품 대비 우수한 효능 확인
  • 방사선 조사로 유도된 폐섬유증 모델에서 폐 기능 개선 효과 확인
  • GLP 독성시험을 통해 안전성 확인
  • 2023년 미국 식품의약국 희귀의약품 지정
  • 2024년 임상 1상 IND 승인
Indication Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Route of Administration Oral
Development Status Phase 1
Mechanism of Action Autotaxin Inhibitor
Highlight
  • Excellent PK/PD relationship
  • Superior Anti-Fibrotic Effects and Lung Function Improvement
  • Safe Profile with no severe toxicity concerns
  • Lower clinical doses compared to competitors
  • Designated as an orphan drug by the U.S. FDA in 2023